藥品冷庫(kù)驗(yàn)證藥品冷庫(kù)驗(yàn)證溫度分布特性的測(cè)試與分析,確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域; (性能確認(rèn)PQ )開(kāi)門作業(yè)對(duì)庫(kù)房溫度分布及藥品儲(chǔ)存的影響; ( 性能驗(yàn)證PQ )監(jiān)測(cè)系統(tǒng)配置的測(cè)點(diǎn)終端參數(shù)及安裝位置確認(rèn);
驗(yàn)證項(xiàng)目及內(nèi)容
>溫度分布特性的測(cè)試與分析,確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域; (性能確認(rèn)PQ )
〉冷庫(kù)概述及設(shè)備安裝確認(rèn),確認(rèn)冷庫(kù)設(shè)備參數(shù); ( 安裝驗(yàn)證Q )
〉溫控設(shè)備運(yùn)行參數(shù)及使用狀況測(cè)試; (操作驗(yàn)證0Q )
》監(jiān)測(cè)系統(tǒng)配置的測(cè)點(diǎn)終端參數(shù)及安裝位置確認(rèn);
>開(kāi)門作業(yè)對(duì)庫(kù)房溫度分布及藥品儲(chǔ)存的影響; ( 性能驗(yàn)證PQ )
溫濕度記錄儀
均勻性布點(diǎn):
> 8個(gè)溫度驗(yàn)證記錄儀分別布置在冷庫(kù)四角的 上下位置(每個(gè)點(diǎn)距離墻30cm) ;
、1個(gè)溫度驗(yàn)證記錄儀布置在冷庫(kù)中心位置 (高度為藥品堆放高度的2/3位置)。均勻性布點(diǎn)共計(jì)9個(gè)測(cè)試點(diǎn)位。
特殊布點(diǎn):
> 5個(gè)溫度驗(yàn)證記錄儀布 置在主用風(fēng)機(jī)前,其中3個(gè)距風(fēng)機(jī)出風(fēng)口”下沿水平距離100cm ,其余2個(gè)距風(fēng)機(jī)出風(fēng)口下沿水平距離150cm ;
> 5個(gè)溫度驗(yàn)證記錄儀布置在備用風(fēng)機(jī)前 ,布點(diǎn)方式同主用風(fēng)機(jī)前的布點(diǎn);
> 5個(gè)溫度驗(yàn)證記錄儀分別布置在冷庫(kù)i ]的上下四個(gè)位置和中間位置(每個(gè)點(diǎn)距離]水平距離50cm，上層測(cè)點(diǎn)不高于風(fēng)機(jī)出風(fēng)口下沿，下層測(cè)點(diǎn)
與貨架托盤高度平齊) ;
> 3個(gè)溫度驗(yàn)證記錄儀分別布置在主用風(fēng)機(jī) 下面的死角位置,備用風(fēng)機(jī)下面的死角位置,以及主用風(fēng)機(jī)和備用風(fēng)機(jī)之間的死角位置。特殊布點(diǎn)共
計(jì)18個(gè)測(cè)試點(diǎn)位。均勻布點(diǎn)和特殊布點(diǎn)共計(jì)27個(gè)測(cè)試點(diǎn)位,可客觀反映冷庫(kù)內(nèi)溫度分布情況及溫度監(jiān)測(cè)情況。
■注意事項(xiàng)
>所有上層點(diǎn)高度都不高于風(fēng)機(jī)出風(fēng)口下沿，下層測(cè)點(diǎn)均與貨架托盤高齊平。
>每個(gè)庫(kù)房中均勻性布點(diǎn)數(shù)量不得少于9個(gè)，倉(cāng)間各角及中心位置均需布置測(cè)點(diǎn)，每?jī)蓚€(gè)測(cè)點(diǎn)的水平間距不得大于5米，垂直間距不得超過(guò)2米。
>庫(kù)房每個(gè)作業(yè)出入口及風(fēng)機(jī)出風(fēng)口至少布置5個(gè)測(cè)點(diǎn)，庫(kù)房中貨架或建筑結(jié)構(gòu)的風(fēng)向死角位置至少布置3個(gè)測(cè)點(diǎn)。
>確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下,庫(kù)房保溫性能及變化趨勢(shì)分析; ( 性能驗(yàn)證PQ )
>當(dāng)主用機(jī)組故障啟用備用機(jī)組時(shí),冷庫(kù)溫度分布特性的測(cè)試與分析;
>對(duì)本地區(qū)的高溫或低溫等極端外部環(huán)境條件,分別進(jìn)行保溫效果評(píng)估;
>在新建庫(kù)房初次使用前或改造后重新使用前,進(jìn)行空載及滿載驗(yàn)證;
》年度定期驗(yàn)證時(shí),進(jìn)行滿載驗(yàn)證。
1 驗(yàn)證布點(diǎn)
〉所有上層點(diǎn)高度都不高于風(fēng)機(jī)出風(fēng)口下沿，下層測(cè)點(diǎn)均與貨架托盤高齊平。
>每個(gè)庫(kù)房中均勻性布點(diǎn)數(shù)量不得少于9個(gè) ,倉(cāng)間各角及中心位置均需布置測(cè)點(diǎn),每?jī)蓚€(gè)測(cè)點(diǎn)的水平間距不得大于5米,垂直間距不得超過(guò)2米。
>庫(kù)房每個(gè)作業(yè)出入口及 風(fēng)機(jī)出風(fēng)口至少布置5個(gè)測(cè)點(diǎn),庫(kù)房中貨架或建筑結(jié)構(gòu)的風(fēng)向死角位置至少布置3個(gè)測(cè)點(diǎn)。
