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冷藏箱驗(yàn)證(保溫箱驗(yàn)證)項(xiàng)目
?保溫箱(冷藏箱)溫度均勻分布特性測(cè)試與分析;
?蓄冷劑配置及使用條件測(cè)試驗(yàn)證;
?溫度傳感設(shè)備測(cè)點(diǎn)參數(shù)及放置位置確認(rèn);
?開箱作業(yè)對(duì)箱內(nèi)溫度變化影響測(cè)試分析;
?極端外部環(huán)境箱體保溫效果評(píng)估;
?運(yùn)輸路徑時(shí)限的溫度測(cè)試驗(yàn)證。
保溫箱驗(yàn)證服務(wù)驗(yàn)證過程中應(yīng)當(dāng)根據(jù)驗(yàn)證數(shù)據(jù)分析,對(duì)設(shè)施設(shè)備運(yùn)行或使用中可能存在的不符合要求的狀況、系統(tǒng)參數(shù)設(shè)定的不合理情況等偏差進(jìn)行調(diào)整和糾正處理,使相關(guān)設(shè)施設(shè)備及系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的要求和標(biāo)準(zhǔn)
■驗(yàn)證項(xiàng)目及內(nèi)容
》箱內(nèi)溫度分布特性的測(cè)試與分析,分析箱體內(nèi)溫度變化及趨勢(shì)(靜態(tài)驗(yàn)證) ;
>蓄冷劑配備使用的條件測(cè)試;
>溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)設(shè)備放置位置確認(rèn);
>開箱作業(yè)對(duì)箱內(nèi)溫度分布及變化的影響;
>高溫或低溫等極端外部環(huán)境條件下的保溫效果評(píng)估;
>運(yùn)輸最長(zhǎng)時(shí)限驗(yàn)證(動(dòng)態(tài)驗(yàn)證)。
■驗(yàn)證布點(diǎn)
驗(yàn)證布點(diǎn)采用均勻性布點(diǎn)的方法。保溫箱箱體內(nèi)放置-個(gè)合適大小的隔離箱
(藥品不能直接和保溫箱接觸,隔離箱模擬藥品裝箱) , 在隔離箱內(nèi)至少放置5
個(gè)溫度記錄儀,分別位于模擬藥品的上、下、相鄰兩側(cè)、幾何中心等位置??煽?/p>
觀反映保溫箱內(nèi)溫度分布情況及溫度監(jiān)測(cè)情況。
冷藏車外放置1個(gè)溫度驗(yàn)證記錄儀,以取得環(huán)境溫度。
保溫箱布點(diǎn)圖
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